LICENSALE.COM®

 

글로벌 메드테크 등록 시스템

LICENSALE은 귀하가 규제 업무를 완전히 제어하고 125 개국 이상에서 의료기기 및 IVD 기기 승인을 취득 할 수 있게 합니다. LICENSALE의 글로벌 의료 기기 등록 전문가가 되십시오!

왜 LICENSALE.COM®인가?

LICENSALE.COM®은 컴플라이언스 데이터를 분석하고 모든 시장에서 의료기기 및 IVD 기기 등록 프로세스를 관리하기 위해서 머신러닝을 활용합니다. 이는 이중화를 제거하고 효율성을 최적화하며 실제로 필요한 곳에 인적 자원을 집중시킵니다.

125+

전 세계 국가

4 개월

시장 출시 시간 단축

50%

저비용

LICENSALE.COM®은 어떻게 작동합니까?

LICENSALE.COM®의 독점 기술을 통해 표준 의료 기기 등록 라이프 사이클 (12 단계)을 5 단계로 줄일 수 있습니다. Licensale은 이전 등록자료의 지식과 데이터를 사용하여 향후 등록에 필요한 프로세스를 최소화합니다. Licensale을 많이 사용할수록 시장 승인 프로세스가 보다 효율적이고 비용 효과적입니다.

업데이트

제품 승인 내역 및 컴플라이언스 문서를 LICENSALE로 업데이트하십시오.

완료

귀하의 등록 신청서는 전 세계 125 개 이상의 국가에 있는 LICENSALE의 공인 대리인 및 라이선스 홀더 오피스를 통해 규제 기관에 제출됩니다. 당신은 라이센스의 소유자입니다!

검사

여러 전문가가 각 시장의 현지 요구 사항을 준수하는지 문서를 확인합니다. 누락 된 정보 또는 발생해야하는 변경 사항에 대해 알려줍니다.

 

학습

다른 국가의 특정 의료 기기 규정 준수 요구 사항 및 각 시장에 대한 MARI % ™ (시장진입준비지수) 점수에 대해 알아보십시오.

매칭

해당 국가의 현지 등록 요구 사항과 기존 준수 데이터를 일치시킵니다. 의료기기 또는 IVD 기기 승인, 갱신, 양도 또는 수정이 언제 완료되는지 알아보십시오.

업데이트

제품 승인 내역 및 컴플라이언스 문서를 LICENSALE로 업데이트하십시오.

학습

다른 국가의 특정 의료 기기 규정 준수 요구 사항 및 각 시장에 대한 MARI % ™ (시장진입준비지수) 점수에 대해 알아보십시오.

매칭

해당 국가의 현지 등록 요구 사항과 기존 준수 데이터를 일치시킵니다. 의료기기 또는 IVD 기기 승인, 갱신, 양도 또는 수정이 언제 완료되는지 알아보십시오.

검사

여러 전문가가 각 시장의 현지 요구 사항을 준수하는지 문서를 확인합니다. 누락 된 정보 또는 발생해야하는 변경 사항에 대해 알려줍니다.

 

완료

귀하의 등록 신청서는 전 세계 125 개 이상의 국가에 있는 LICENSALE의 공인 대리인 및 라이선스 홀더 오피스를 통해 규제 기관에 제출됩니다. 당신은 라이센스의 소유자입니다!

글로벌 의료기기 허가 전문가가 되십시오!

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