LICENSALE.COM®

Globales Medtech Registrierungssystem

Mit LICENSALE.COM® behalten Sie die volle Kontrolle über die Zulassungen Ihrer IVD- und Medizinprodukte in über 125 Ländern. Werden Sie noch heute zum Experten für die globale Registrierung von Medizinprodukten mit LICENSALE.COM®!

Warum LICENSALE.COM®?

LICENSALE.COM® analysiert Compliance-Daten und implementiert maschinelles Lernen, um den Registrierungsprozess für  IVD- und Mediznprodukte in jedem Markt zu verwalten. Es eliminiert Redundanzen, optimiert die Effizienz und bündelt das menschliche Fachwissen dort, wo es wirklich gebraucht wird.

125+

Länder weltweit

4 Monate

verkürzte Produkteinführungszeit

50%

niedrigere Kosten

 

Wie funktioniert LICENSALE.COM®?

Durch unsere patentierte Technologie konnten wir den 12-stufigen Standardregistrierungsprozess auf einen 5-stufigen Prozess reduzieren. LICENSALE.COM® verwendet das Wissen und die Daten aus früheren Registrierungen, um den Prozess für zukünftige Registrierungen zu minimieren. Je öfter Sie LICENSALE.COM® nutzen, desto effizienter und kostengünstiger werden Ihre Marktzulassungsprozesse.

Aktualisieren

Aktualisieren Sie Ihre Produktzulassungshistorie und Konformitätsdokumente mit LICENSALE.COM®.

Vervollständigen

Ihr Registrierungsantrag wird bei den lokalen Behörden, über die von LICENSALE.COM® bereitgestellten bevollmächtigten Vertretern und Lizenznehmerbüros, eingereicht –  weltweit in über 125 Ländern. Sie bleiben der Lizenzinhaber!

Überprüfung

Mehrere Experten überprüfen Ihre Dokumente auf Compliance, um sicherzustellen, dass sie den lokalen Anforderungen entsprechen und beraten Sie über alle Änderungen oder Ergänzungen.

Entdecken

Erfahren Sie, welche spezifischen Anforderungen in anderen Ländern für Ihr Produkt gelten  und welche Ergebnisse der Market Access Readiness Index (MARI%™) für jeden Markt liefert.

Abstimmen

Stimmen Sie Ihre bestehenden Compliance-Daten mit den lokalen Registrierungsanforderungen in Ihrem Land ab. Finden Sie heraus, wann die Zulassung, Aufrechterhaltung, Erneuerung oder Übertragung Ihrer Marktzulassung abgeschlossen sein wird.

Aktualisieren

Aktualisieren Sie Ihre Produktzulassungshistorie und Konformitätsdokumente mit LICENSALE.COM®.

Entdecken

Erfahren Sie, welche spezifischen Anforderungen in anderen Ländern für Ihr Produkt gelten  und welche Ergebnisse der Market Access Readiness Index (MARI%™) für jeden Markt liefert.

Abstimmen

Stimmen Sie Ihre bestehenden Compliance-Daten mit den lokalen Registrierungsanforderungen in Ihrem Land ab. Finden Sie heraus, wann die Zulassung, Aufrechterhaltung, Erneuerung oder Übertragung Ihrer Marktzulassung abgeschlossen sein wird.

Überprüfung

Mehrere Experten überprüfen Ihre Dokumente auf Compliance, um sicherzustellen, dass sie den lokalen Anforderungen entsprechen und beraten Sie über alle Änderungen oder Ergänzungen.

Vervollständigen

Ihr Registrierungsantrag wird bei den lokalen Behörden, über die von LICENSALE.COM® bereitgestellten bevollmächtigten Vertretern und Lizenznehmerbüros, eingereicht –  weltweit in über 125 Ländern. Sie bleiben der Lizenzinhaber!

Werden Sie zum Experten für die globale Registrierung von Medizinprodukten!

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* Demos am selben Tag sind nicht verfügbar.

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OraSure Technologies, Inc.

„We have been using LICENSALE.COM for obtaining and maintaining our device licenses in global markets. This system is a great tool for registering products in all jurisdictions including those that do not have defined regulatory pathway. „

SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

„Advantages of working with Arazy Group include their expert knowledge of regulatory processes in many markets throughout the world and that they offer a dedicated Arazy Group client manager, acting as a single point of contact with whom we can discuss the progress of ongoing projects and raise specific questions or concerns.“

Visionsense Ltd.

„Arazy Group has guided us with quality management and registration for over 10 years, obtaining licenses for our devices in the USA, EU, and Canada, with more projects underway. The seamless relationship between our teams has enabled us to maintain our quality management system at a high level and our ongoing cooperation is very fruitful and constructive.“ – Azi Ben-Yishai

Hanin Medical

“We were very excited to receive our 510k clearance for the SAAD patient monitor months earlier than anticipated with Arazy Group. Arazy Group went above and beyond for this project and we are very happy with the result, which marks the first registration project of its kind in the USA and EU.“ – Rudolf Holzhausen, PhD.

Luminex Corporation

“Arazy Group has been instrumental in the commercialization of our IVD medical devices. Their expertise has allowed our company to successfully obtain product approval and expand access to our technology in three new markets over the past three years, with three additional markets underway.”

Elekta, United Kingdom

„Arazy Group’s approach to regulatory affairs and goals with regards to emerging markets are wholly in line with Elekta’s long-term goals. We are able to approach new opportunities with confidence that we can find a solution to the challenge.”