規制業務コストを再計算する

時間を短縮

LICENSALE.COM®を使用して労働時間を短縮しましょう。

LICENSALEを使用した医療機器登録プロセスの管理は、他の実践方法よりもはるかに効率的です。市場の認可を得るために必要とされる労働時間は販売代理店または地域のコンサルタントに委託した場合の25%しか必要としません。 LICENSALEを使用すればするほど、システムが以前に提供された情報を利用するため、将来の規制申請がより簡単になります。 それは申請準備のより重要な部分を管理し、冗長性を最小にします。 市場参入までの時間を短縮するために提出の準備に費やす時間を短縮します

コストを抑える

登録すればするほど、支払う金額は少なくなります。

LICENSALE.COM®は、予算を計画し、予想外の費用を避けることを可能にする固定価格モデル*を提供します。 計画に追加する製品や市場が多いほど、割引率が高くなります。
* LICENSALEが登録しているほとんどの市場で適用されます。

スタートアッププラン
10件未満の申請
LICENSALE.COM®の導入価格

複数市場プラン

10-25件の申請
10%〜15%の割引

GlobaR®ワンワールドプロセスプラン

26件以上の申請
20% – 25%の割引

MedTech製品登録計算表

御社の医療機器登録費用をいくら削減することができるのでしょうか。MedTech製品登録計算表をダウンロードし、世界的な登録費用と市場投入までの時間をLicensale.com®、販売代理店、または地域のコンサル会社を利用した場合と比較し調べてみてください。 現在採用されている方法とLicensale.com®を比較して、可能な削減コストと追加収益を確認してください。


* Note: If you use your general ISP e-mail address, such as gmail, yahoo etc. your LinkedIn profile address is required to process your request.

Hanin Medical

“We were very excited to receive our 510k clearance for the SAAD patient monitor months earlier than anticipated with Arazy Group. Arazy Group went above and beyond for this project and we are very happy with the result, which marks the first registration project of its kind in the USA and EU.” – Rudolf Holzhausen, PhD.

Luminex Corporation

“Arazy Group has been instrumental in the commercialization of our IVD medical devices. Their expertise has allowed our company to successfully obtain product approval and expand access to our technology in three new markets over the past three years, with three additional markets underway.”

OraSure Technologies, Inc.

“We have been using LICENSALE.COM for obtaining and maintaining our device licenses in global markets. This system is a great tool for registering products in all jurisdictions including those that do not have defined regulatory pathway. “

Visionsense Ltd.

“Arazy Group has guided us with quality management and registration for over 10 years, obtaining licenses for our devices in the USA, EU, and Canada, with more projects underway. The seamless relationship between our teams has enabled us to maintain our quality management system at a high level and our ongoing cooperation is very fruitful and constructive.” – Azi Ben-Yishai

Elekta, United Kingdom

“Arazy Group’s approach to regulatory affairs and goals with regards to emerging markets are wholly in line with Elekta’s long-term goals. We are able to approach new opportunities with confidence that we can find a solution to the challenge.”

SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

“Advantages of working with Arazy Group include their expert knowledge of regulatory processes in many markets throughout the world and that they offer a dedicated Arazy Group client manager, acting as a single point of contact with whom we can discuss the progress of ongoing projects and raise specific questions or concerns.”