規制業務コストの見直し

時間を短縮

LICENSALE.COM®の使用で労働時間を減らすことができます。

LICENSALEを使用した医療機器登録プロセスの管理は、他の方法よりもはるかに効率的です。市場の認可を得るために必要とされる労働時間は従来の販売代理店または地域のコンサルタントに委託した場合の四分の一程度です。 また提供したデータは蓄積され、その後の申請に利用することができるためLICENSALEを使用すればするほど、その後の申請がより簡単になります。 申請準備のより重要な部分を管理し、無駄を最小限にすることで準備時間を短縮し市場参入を早めます。

お得なプラン

登録件数が多いほど料金は割安になります。

LICENSALE.COM®は固定価格モデル*を採用しているため予想外の出費を抑え予算計画を立てやすくします。 登録する製品や市場が多いほど、割引率が高くなります。
* LICENSALEが登録しているほぼ全ての市場で適用されます。

スタートアッププラン
10件未満の登録申請
LICENSALE.COM®の導入価格

マルチプルマーケットプラン

10-25件の登録申請
10%〜15%の割引

GlobaR®ワンワールドプロセスプラン

26件以上の登録申請
20% – 25%の割引

MedTech製品登録計算表

削減可能な登録費用はどれ程でしょうか。

MedTech製品登録計算表をダウンロードし、登録費用と市場投入までの期間をLicensale.com®、販売代理店、または地域のコンサルタントを利用した場合と比較してみて下さい。そして現在採用されている方法とLicensale.com®を比較して、可能な削減コストと追加で得られる収益がどれ程であるかを確認してみましょう。


* Note: If you use your general ISP e-mail address, such as gmail, yahoo etc. your LinkedIn profile address is required to process your request.

Elekta, United Kingdom

“Arazy Group’s approach to regulatory affairs and goals with regards to emerging markets are wholly in line with Elekta’s long-term goals. We are able to approach new opportunities with confidence that we can find a solution to the challenge.”

OraSure Technologies, Inc.

“We have been using LICENSALE.COM for obtaining and maintaining our device licenses in global markets. This system is a great tool for registering products in all jurisdictions including those that do not have defined regulatory pathway. “

SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

“Advantages of working with Arazy Group include their expert knowledge of regulatory processes in many markets throughout the world and that they offer a dedicated Arazy Group client manager, acting as a single point of contact with whom we can discuss the progress of ongoing projects and raise specific questions or concerns.”

Visionsense Ltd.

“Arazy Group has guided us with quality management and registration for over 10 years, obtaining licenses for our devices in the USA, EU, and Canada, with more projects underway. The seamless relationship between our teams has enabled us to maintain our quality management system at a high level and our ongoing cooperation is very fruitful and constructive.” – Azi Ben-Yishai

Hanin Medical

“We were very excited to receive our 510k clearance for the SAAD patient monitor months earlier than anticipated with Arazy Group. Arazy Group went above and beyond for this project and we are very happy with the result, which marks the first registration project of its kind in the USA and EU.” – Rudolf Holzhausen, PhD.

Luminex Corporation

“Arazy Group has been instrumental in the commercialization of our IVD medical devices. Their expertise has allowed our company to successfully obtain product approval and expand access to our technology in three new markets over the past three years, with three additional markets underway.”