薬事業務コストを見直す

時間の短縮

LICENSALE.COM®を利用すれば作業時間を削減できます。

LICENSALEを利用すれば、他の方法に比べてはるかに効率的に医療機器の薬事登録プロセスを管理できます。販代理店や現地のコンサルタントに委託した場合と比較して、薬事承認取得にかかる作業時間はわずか25%程度しか必要としません。システムが以前に提供されたデータを次回の薬事申請に活用するため、LICENSALEを利用すればするほど、将来の薬事申請をより簡素化できます。LICENSALEは重複作業を最小限にすることにより、申請準備のより重要な部分を管理します。申請にかかる準備時間を短縮し市場参入を早めます。

費用の削減

薬事登録申請数が多いほど料金は割安になります。

LICENSALE.COM®は固定価格モデル*を採用しているため、予算計画が立てやすく予想外の費用を抑えることができます。計画する際、 登録する製品や市場が多いほど、割引率の高い、よりお得な料金が適用されます。

* LICENSALEが登録を行うほとんどすべての市場で適用されます。

 

 

 

スタートアッププラン
10件未満の登録申請
LICENSALE.COM®の導入価格

マルチマーケットプラン

10-25件の登録申請
10%〜15%の割引

GlobaR®ワンワールドプロセスプラン

26件以上の登録申請
20% – 25%の割引

医療機器製品 薬事登録コスト計算表

医療機器薬事登録にかかる費用を

医療機器製品登録コスト計算表をダウンロードし、Licensale.com®を利用した場合、販売代理店または現地コンサルタントを利用した場合、それぞれの登録費用と市場投入までの期間を吟味してみてください。現在採用されている方法とLicensale.com®を比較し、削減可能なコストと追加で得られる収益を確認してみてください。


* Note: If you use your general ISP e-mail address, such as gmail, yahoo etc. your LinkedIn profile address is required to process your request.

エレクタ、イギリス

LICENSALE Client Elekta's Logo

「Arazy Groupの新興市場に関する薬事と目標に対するアプローチはElektaの長期目標とすべて一致しています。課題に対するソルーションを見つけることができるという確信を持って新たな機会に臨むことができています。」

OraSureテクノロジー、株式会社

「我が社はこれまでずっとグローバルマーケットにおける当社の医療機器のライセンスの取得と維持管理をLICENSALE.COMを利用して行っています。このシステムは薬事規制が整備されていない国も含め,あらゆる国において製品の薬事登録を行ううえでとても優れたツールです。」

ビジョンセンス株式会社

「Arazy GroupはUSA、EUおよびカナダにおいて当社の医療機器のライセンスを取得し、品質管理と薬事登録に関して当社をサポートしてくれています。現在、さらに多くのプロジェクトが進行中です。両社のチームの切れ目のない関係により高いレベルで品質管理システムを維持することができています。Arazy Groupと我が社の継続する協力体制は大きく実を結んでいるとともに建設的です。」‐アジ・ベン・イシャイ

ルミネックス株式会社

「Arazy Groupは当社のIVD機器を商品化するうえでサポートしてくれています。その専門知識のおかげで、当社はこの3年間で3つの新たな市場における製品の薬事承認取得に成功し、当社のテクノロジーの市場拡大を上手く行えました。現在、さらに3つの市場に申請しているところです。」

spdスイス精密診断社

Licensale Client Swiss Precision Diagnostics' logo

「Arazy Groupを利用するメリットは世界中の多くの国の薬事申請登録プロセスに関する専門知識を備えていることであり、また、Arazy Groupは専任のクライアントマネジャーを割り当ててくれることです。そのクライアントマネジャーが連絡窓口となりプロジェクトの進捗状況や質問や懸念について話し合うことができます。」

ハニン医療

LICENSALE Client Hanin Medical Center's Logo

Arazy Groupの予想よりも数か月早くSAAD患者モニターの510kクリアランスを受け取ったことに非常に興奮しました。 Arazy Groupはこのプロジェクトを上回っており、米国とEUでこの種の最初の登録プロジェクトとなった結果に非常に満足しています。」-ルドルフホルツハウゼン、博士。