קבוצת ארזי יועצים בע"מ.

קבוצת ארזי יועצים היא חברה בינלאומית לייעוץ המתפרשת על פני מספר יבשות, ומסייעת לחברות ציוד רפואי ומעבדתי ברגולציה הנדרשת כאשר החברות מעוניינות בחדירה לשווקים חדשים. קבוצת ארזי נוסדה בשנת 1995, ופועלת בלמעלה מ -125 מדינות ברחבי העולם. קבוצת ארזי משרתת חברות סטארט-אפ, חברות בסדר גודל בינוני כמו גם חברות הנמצאות בין הטופ -100 חברות מדטק רב-לאומיות.

 

שיפור הבריאות הציבורית באמצעות טיפול בענייני  הרגולציה, במשך שני עשורים, ראינו את הצורך לשלב את העוצמה של למידה ממוחשבת, את היעילות של ניהול נתונים, ואת הקישוריות של רשת מקצועית לתוך

"Accelerate time-to-market for faster and equal public access to advanced medical products and practice, on a global scale."

– Benjamin Arazy

שנת ההקמה

חברות הבוטחות בקבוצת ארזי

רישומים של ציוד רפואי ומעבדתי במעל 125 מדינות

Industry and Academic Opportunities

יוזמת הסטארט-אפ של קבוצת ארזי
יוזמת הסטארט-אפ של קבוצת ארזי היא תוכנית המסייעת לחברות סטארט-אפ צעירות בתחום המדטק להשיג את אישורי ה- FDA, CE Mark ו- ISO13485 בעלות נמוכה משמעותית. מטרת היוזמה היא להגדיל באופן משמעותי את הזמינות של פתרונות מתקדמים וטכנולוגיית מכשור רפואי לרופאים ולמטופלים שלהם ברחבי העולם.

הבא את הטארט אפ שלך להצלחה.

אם אתה חלק מחברת סטארט-אפ, בת שלושה עד עשרים וארבעה חודשים ובניהול תקציב של פחות מ -500,000 דולר לשנה, מלא את טופס הבקשה שלנו כדי לראות אם החברה שלך זכאית לכל אחד מהמוצרים הבאים, בחסות LICENSALE. COM:

דוח אסטרטגיה רגולטורית למוצריך להבנת הדרישות לכניסה לשוק האירופאי ולארה"ב  (class I / II / III)

הקמה של מערכת לניהול איכות התואמת את גרישות ISO13485 / 21 CFR 820.

קבלת אישור CE למוצר:

א) כתיבת תיק טכני למוצרים המסווגים כ class I/II

ב) שירות של נציג רגולטורי מורשה מטעם האיחוד האירופי (EU authorized representative)

הגשה ואישור המוצר ב – FDA למוצרים המסווכים כ – class I/II

א) תהליך הגשה לרשויות של תיק ה – 510k וקבלת אישור

) שירות של נציג רגולטורי מקומי US designated agent

תוכנית סטודנטים כשגרירים
מעוניין להתקדם בתעשיית המדטק? תוכנית הלימודים של אוניברסיטת LICENSALE  כאן כדי לעזור לך להתקדם, בסגירת הפער שבין האוניברסיטה לתעשייה. קבל הבנה לגבי הטכנולוגיה המתקדמת ביותר הקיימת עבורך ברישום מדטק.

זוהי הזדמנות מצוינת לסטודנטים:

לקבל נסיון יקר ערך שייכנס לקורות החיים שלך

ליצור קשרים בתעשייה לצמיחה עתידית

לשפר את כישורי הדיבור והמנהיגות הציבורית

להעלות את המודעות של הטכנולוגיה החדשה לרגולציה על מנת לעזור לחולים נוספים, ברחבי העולם

נא לשלוח בקשה אם אתה מעוניין!

קריירה
Join Our Team!

Arazy Group provides a flexible and inclusive work environment. While we have five international offices, and a presence in more than 65 countries around the world, many of our employees and contractors work remotely according to their schedule and location. As such, our team members have a strong tendency to lead as dedicated, self-motivated individuals who believe in our mission and want to take part in it.

We are always looking for responsible, skilled, and passionate people for our departments, including sales, marketing, business development, regulatory intelligence and compliance, IT, finance, and human resources.

If you would like to inquire about open positions or apply for a posted position, send your cover letter and CV to careers@arazygroup.com with the subject line “Arazy Group Career Opportunities”.

Qualified regulatory and technical experts are eligible to join the WORKNET™ global expert network.

 

Click here for current job openings!

הזדמנויות בשוק היצרני והאקדמי

יוזמת הסטארט-אפ של קבוצת ארזי
יוזמת הסטארט-אפ של קבוצת ארזי היא תוכנית המסייעת לחברות סטארט-אפ צעירות בתחום המדטק להשיג את אישורי ה- FDA, CE Mark ו- ISO13485 בעלות נמוכה משמעותית. מטרת היוזמה היא להגדיל באופן משמעותי את הזמינות של פתרונות מתקדמים וטכנולוגיית מכשור רפואי לרופאים ולמטופלים שלהם ברחבי העולם.

הבא את הטארט אפ שלך להצלחה.

אם אתה חלק מחברת סטארט-אפ, בת שלושה עד עשרים וארבעה חודשים ובניהול תקציב של פחות מ -500,000 דולר לשנה, מלא את טופס הבקשה שלנו כדי לראות אם החברה שלך זכאית לכל אחד מהמוצרים הבאים, בחסות LICENSALE. COM:

דוח אסטרטגיה רגולטורית למוצריך להבנת הדרישות לכניסה לשוק האירופאי ולארה"ב  (class I / II / III)

הקמה של מערכת לניהול איכות התואמת את גרישות ISO13485 / 21 CFR 820.

קבלת אישור CE למוצר:

א) כתיבת תיק טכני למוצרים המסווגים כ class I/II

ב) שירות של נציג רגולטורי מורשה מטעם האיחוד האירופי (EU authorized representative)

הגשה ואישור המוצר ב – FDA למוצרים המסווכים כ – class I/II

א) תהליך הגשה לרשויות של תיק ה – 510k וקבלת אישור

) שירות של נציג רגולטורי מקומי US designated agent

תוכנית סטודנטים כשגרירים
מעוניין להתקדם בתעשיית המדטק? תוכנית הלימודים של אוניברסיטת LICENSALE  כאן כדי לעזור לך להתקדם, בסגירת הפער שבין האוניברסיטה לתעשייה. קבל הבנה לגבי הטכנולוגיה המתקדמת ביותר הקיימת עבורך ברישום מדטק.

זוהי הזדמנות מצוינת לסטודנטים:

לקבל נסיון יקר ערך שייכנס לקורות החיים שלך

ליצור קשרים בתעשייה לצמיחה עתידית

לשפר את כישורי הדיבור והמנהיגות הציבורית

להעלות את המודעות של הטכנולוגיה החדשה לרגולציה על מנת לעזור לחולים נוספים, ברחבי העולם

נא לשלוח בקשה אם אתה מעוניין!

קריירה
Join Our Team!

Arazy Group provides a flexible and inclusive work environment. While we have five international offices, and a presence in more than 65 countries around the world, many of our employees and contractors work remotely according to their schedule and location. As such, our team members have a strong tendency to lead as dedicated, self-motivated individuals who believe in our mission and want to take part in it.

We are always looking for responsible, skilled, and passionate people for our departments, including sales, marketing, business development, regulatory intelligence and compliance, IT, finance, and human resources.

If you would like to inquire about open positions or apply for a posted position, send your cover letter and CV to careers@arazygroup.com with the subject line “Arazy Group Career Opportunities”.

Qualified regulatory and technical experts are eligible to join the WORKNET™ global expert network.

 

Click here for current job openings!

Webinars

הצטרף לסמינר המקוון שלנו כדי ללמוד עוד על LICENSALE.COM ולהגדיר תקציב לרישומים הרגולטוריים לציוד הרפורי ול IVD, או לחידושי הרשיונות הקיימים או לרישיונות חדשים,  לפני קבלת החלטה.

את הטכניקות המתקדמות שלנו לרישומים עולמיים ומהירים יותר לחדירה לשוק העולמי,  לתעשיית המדטק  ניתן לראות בסמינר המקוון שלנו המתקיים מספר פעמים בחודש במספר שפות וזאת כדי לעזור ולתת  מענה לשאלות שלך.

סמינרים אישיים גם כן זמינים,לתאום  לחץ כאן

Exhibitions

RAPS REGULATORY CONVERGENCE

Arazy Group was in Philadelphia this year for the 2019 MedTech Regulatory Awards.

DATE: September 23rd to 24th, 2019 

Unable to Meet Us in Person?

Schedule your online personal demonstration now!

Events

2019 MedTech Regulatory Awards

Arazy Group is proud to have created and hosted the MedTech Regulatory Awards; an event to celebrate and recognize regulatory affairs professionals in the medical and IVD device industry for their efforts to improve global, public health. All proceeds from this event go to the Arazy Group Start-Up Initiative.

The 2019 MedTech Regulatory Awards will take place this year in Philadelphia, Pennsylvania on Monday, September 23rd, 2019. 

Nominations for the 2019 MedTech Regulatory Awards  are now open!

LEARN MORE

Arazy Group  – One World Process

Inquiry Form


* Note: If you use your general ISP e-mail address, such as gmail, yahoo etc. your LinkedIn profile address is required to process your request.