• ® ist das einzige globale, vollständig integrierte, online-Registrierungssystem für IVD und Medizinprodukte mit ungeahnten Möglichkeiten für die Registrierung in mehr als 100 Ländern weltweit.  

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  • LICENSALE.COM liefert:

    • Individuell auf die Fragestellung des jeweiligen Unternehmens abgestimmte Lösungen.
    • Überprüfung aller Compliance-Dokumente durch Experten in jedem Markt.
    • Vorbereitung der Zulassungsunterlagen.
    • Händler-Unabhängige Registrierung aller Produkte.
    • Projektmanagement für jedes Zulassungsverfahren.
    • Gleichzeitige Registrierung mehrerer Produkte in mehreren Ländern.
  • Das LICENSALE.COM® Technologie- und Prozessmanagement kann:

    • Den Markteintritt in internationale Märkte um bis zu 50% beschleunigen.
    • Die Zulassungskosten um 45% oder mehr reduzieren.
    • Die Kontrolle und Nachverfolgung erfolgter, aktueller und geplanter Registrierungsprozesse vereinfachen.
    • Sie, als Lizenzinhaber, unabhängig von Händlern machen.
    • Own and hold your licenses independently from your distributors.

  • LICENSALE.COM® beschleunigt Ihr Unternehmenswachstum durch:

    • Die Flexibilität, schnell auf Marktanforderungen reagieren zu können.
    • Die Ausrichtung der Geschäftsstrategie an regulatorischen Laufzeiten.
    • Die beschleunige Zulassung Ihrer Produkte.
    • Die Vereinfachung des Zulassungsprozesses: Ein Vertrag. Eine Sprache. Eine Währung.
    • Die Sicherung ihres geistigen Eigentums.

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SCHNELLE MARKTAKZEPTANZ

LICENSALE.COM® wurde nach seiner Einführung sehr schnell von kleinen, mittleren und großen multinationalen Medizintechnik-Unternehmen weltweit übernommen. Einige der bekanntesten Namen sind Elekta, Physio Control, Toshiba, SPD, Luminex, Fujifilm Medical, Smith & Nephew, IBM Watson Health, Varian, Laborie, Abiomed und viele andere.

WIE FUNKTIONIERT ES?

Kunden loggen sich einfach in die Benutzeroberfläche ein, wählen ihren Zielmarkt aus und beginnen einen Schritt-für-Schritt-Registrierungsprozess mit LICENSALE.COM®.

LICENSALE.COM® basiert auf einem proprietären Global Regulatory Intelligence Management System (GRIMS). Die GRIMS-Technologie sorgt dafür, dass alle (Zulassungs-) Anträge und Dokumente jeweils den neuesten Vorschriften für das zur Registrierung eingereichte Medizinprodukt im jeweiligen Zielland entsprechen. Sobald die entsprechenden Dokumente hochgeladen werden, wird ein umfassendes Produkt-Compliance-Profil entwickelt, um die Zulassung im jeweiligen Zielmarkt vorzunehmen. Für jedes Produkt wird ein eindeutiger LICENSALE.COM®-Ordner erstellt.

Die LICENSALE.COM®-Experten überprüfen jedes Dokument auf die Einhaltung der örtlichen Vorschriften und besprechen mit den Kunden Korrekturmaßnahmen vor der Einreichung. Nach der Freigabe durch den Kunden wird eine Datei erstellt und vom Kunden oder über den LICENSALE.COM® Authorized Representative and die Behörden im jeweiligen Zielmarkt übermittelt.

Je öfter Sie LICENSALE.COM® nutzen, desto effizienter werden Ihre zukünftigen Zulassungsanträge, weil das System von zuvor gelieferten Informationen, z.B. bereits abgeschlossenen Registrierungen, lernt.

Ein Medizinprodukt ist nur dann von Wert für den Hersteller, den Markt und nicht zuletzt den Patienten, wenn es verfügbar ist. Ein Medizinprodukt ist nur verfügbar, wenn es im jeweiligen Land zugelassen ist und beinahe jedes Land benötigt seine eigene Zulassung.

DURCH NIDRIGERE KOSTEN UND SCHNELLERE MARKTEINFÜHRUNG MAXIMIEREN SIE IHR WACHSTUMSPOTENTIAL IN ÜBER 100 LÄNDERN.

Erfahrungsgemäß dauert die Zulassung einer Produktfamilie in der Regel etwa 4-6 Monate. Mit LICENSALE.COM® erhielt der global agierende Strahlentherapie-Riese Elekta in nur 12 Monaten die Zulassung für 75 verschiedene Produkte, in 16 verschiedenen Ländern. (read the full case study).

With our advanced registration system dramatically cutting time-to-market, the cost per application is set at a predictable, fixed price so that a single family of products registered in a single market can be registered quickly and on budget. The more products and markets you add to your package, the more you qualify for lower, discounted rates.

Cost reduction is not only reflected directly in savings of 20% or more per license, but LICENSALE.COM® reduces both time-to-market and overall license acquisition costs for a medical or IVD device by as much as 50%  for any device in any of the 100+ markets in which we operate.

Die Zeiten der komplexen Produktregistrierung sind vorbei. In den vergangenen zwanzig Jahren ist die Zulassungspraxis ein fragmentierter, kostspieliger und ineffizienter Prozess geworden, der manuell und meist über lokale Distributoren oder Consultants verwaltet wird. Mit LICENSALE.COM® nutzen Sie ein einziges Registrierungssystem - weltweit.

INTUITIV UND INNOVATIV – ZULASSUNGSUNTERLAGEN ONLINE ERSTELLEN, PRÜFEN, SENDEN

LICENSALE.COM® ist eine leistungsstarke, bewährte Cloud-basierte Plattform, die komplexe regulatorische Angelegenheiten vereinfacht. Die Cloud zu nutzen bedeutet, dass Ihre Informationen immer verfügbar und auf dem neusten Stand sind. Egal wie viele Zulassungen Sie parallel bearbeiten, Sie haben immer Zugriff auf die aktuellsten regulatorischen Anforderungen in mehr als 100 Ländern. Mit nur wenigen Klicks können neue Zulassungsdossiers auf der Grundlage zuvor gelieferter Informationen generiert werden. Sie können jederzeit und von jedem Computer-Browser aus über unser sicheres Portal auf LICENSALE.COM® zugreifen. Initiieren, ändern, überprüfen und überwachen Sie ihre Anwendungen in Echtzeit. LICENSALE.COM® ist intuitiv und Benutzerfreundlich designed.

MAXIMIEREN SIE IHRE EFFIZIENZ DURCH UNSERE EXPERTEN

Benötigen Sie Hilfe bei der Überprüfung Ihrer Dokumente? Mit LICENSALE.COM® erhalten Sie Zugang zu den besten Regulierungs-, und Technologieexperten der Branche. Unabhängig davon, wie speziell das erforderliche Fachwissen ist, unser Experten-Netzwerk steht ihnen gerne zur Verfügung, um ihre Zulassungsunterlagen zu überprüfen und Sie umfassend zu beraten, um die Qualität und Exaktheit eines Zulassungsdossiers zu optimieren. Wir stehen Ihnen durch den vollen Produktlebenszyklus hinweg zur Seite, so dass Sie benachrichtigt werden, wenn eine Lizenz erneuert werden muss. Die erforderlichen Informationen und Dokumente können mit LICENSALE.COM® leicht zusammengestellt und eingereicht werden.

Mit LICENSALE.COM® ist die globale Zulassung einfacher als Sie denken. Da sich das Wachstum im Bereich der Medizinprodukte weiterhin von den traditionellen Märkten wie USA, EU und Japan hin zu den aufstrebenden Märkten verschiebt und die Notwendigkeit, zeitnah auf den Markt zu kommen, immer wichtiger wird, werden auch regulatorische Anforderungen immer komplexer.

FORCIEREN SIE IHRE UMSATZZIELE DURCH WELTWEITE ZULASSUNG

LICENSALE.COM® bietet Ihnen die Freiheit und Flexibilität, sich auf Vertriebs- und Marketingentscheidungen für Ihr Produkt im internationalen Markt zu konzentrieren. Denn mit LICENSALE.COM® haben Sie Zugriff auf unser umfangreiches Serviceportfolio in über 100 Ländern weltweit, zu einem festen Preis per Zulassungsdossier. Indem Sie alles unter einem Dach halten, erhöhen Sie deutlich die Vertraulichkeit und Sicherheit Ihrer Informationen - unter einem Vertrag, einer Währung und einer Sprache.

WELTWEITE FLEXIBILITÄT DURCH EIGENTUMSRECHT VON LIZENZEN

Ein wichtiges Thema bei internationalen Zulassungen ist die Steuerung Ihrer Lizenzen und des geistigen Eigentums. Mit unserem weltweiten Authorized Representative Service über LICENSALE.COM® behalten Sie nicht nur die Kontrolle über Ihre Lizenzen, sondern auch Ihre Unabhängigkeit von lokalen Distributoren. So können Sie in Verhandlungen mit lokalen Partnern oder bei einem Distributorenwechechsel souveräne Entscheidungen treffen, Ihre Lizenz ist und bleibt in guten Händen.

ERFAHREN SIE MEHR ÜBER UNSERE WEITEREN PRODUKTE UND DIENSTLEISTUNGEN:

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