Arazy Group Consultants LTD.

Arazy Group Consultants는 여러 대륙에 걸친 국제 컨설팅 업체로서 의료기기 및 IVD기기 회사가 새로운 시장에 진입하려고 할 때 규정 준수 및 업무를 지원합니다. 1995 년에 설립 된 Arazy Group은 전 세계 125 개국 이상에서 운영되고 있습니다. Arazy Group은 창업 초기, 중간 규모 및 상위 100 개 다국적 MedTech 기업에 서비스를 제공해 왔습니다.

규제 업무를 통한 공중 보건 개선

20여 년 동안 운영 되어오면서, 우리는 머신 러닝의 힘, 데이터 관리의 효율성 및 전문 네트워크의 새로운 기술 서비스 플랫폼으로의 연결성을 결합해야 할 필요성을 느꼈습니다. 이에 2013 년에는 국제 규제 업무를 간소화하고 간소화하며 신속하게 처리 할 수 있는 클라우드 기반 제품을 출시했습니다. 당사의 제품 및 서비스는 하나의 글로벌 규정 관리 시스템 인 LICENSALE.COM®을 통해 의료 장비 제조업체, 규제 당국 및 업계 전문가를 연결합니다.

LICENSALE.COM은 2018년 말까지 수백 개의 의료기기 및 IVD기기 제조업체가 미국 및 EU를 비롯한 40 개 시장에서 3000 건 이상의 시장 등록을 처리 할 수 있게 도왔습니다. LICENSALE.COM은 전 세계적 규모의 첨단 의료 제품 및 행위에 대한 보다 신속하고 평등 한 대중의 접근을 위해 출시 기간을 단축함으로써 상당한 발전을 이루었습니다.

“Accelerate time-to-market for faster and equal public access to advanced medical products and practice, on a global scale.”

– Benjamin Arazy

년 설립 년도

회사 신뢰 Arazy Group

125 개국 이상의 의료기기 및 IVD기기 등록

Industry and Academic Opportunities

Arazy Group MedTech 스타트업 이니셔티브
Arazy Group MedTech 스타트업 이니셔티브는 젊은 MedTech 창업 기업이 US-FDA, CE Mark 및 ISO13485 인증을 상당히 저렴한 비용으로 달성 할 수 있도록 지원하는 프로그램입니다. 이 제안의 목적은 전 세계의 의사와 환자에게 첨단 솔루션 및 의료 기기 기술의 가용성을 크게 향상시키는 것입니다.

성공을 위한 시작하기

귀하가 3 개월에서 24 개월 된 신생 회사이며 매년 미화 50 만 달러 미만의 예산을 관리하는 경우 신청서를 작성하여 LICENSALE.COM이 후원하는 다음 제품에 대한 자격이 있는지 확인하십시오.:

귀사 제품의 미국 및 EU 사전 시장 허가에 대한 규제 전략 보고서. (클래스 I / II / III)

수립 된 ISO13485 / 21 CFR 820 품질 경영 시스템.

귀사 제품의 CE 마크 :

  1. a) EU – 클래스 I / II 기술 파일
  2. b) EU – 공인 된 대리인 서비스
  3. IV) 클래스 I / II 제품에 대한 귀하의 제품의 미국 – FDA 허가
  4. a) 미국 – 의료 기기 등록 | 510 (k)

b) 미국 – 규제 지정 대리인

여기를 클릭하세요.https://docs.google.com/forms/u/1/d/e/1FAIpQLSfmPchKVTqBi2oOlYhe1dHCmDsPKCsL7Si1Bz_3YOFPI6ySNQ/viewform

학생 앰버서더 프로그램
MedTech 산업을 앞당기려면? LICENSALE University Outreach Program은 대학 및 산업 간의 격차를 해소하는 데 도움이됩니다. MedTech 등록에서 제공되는 가장 앞선 기술에 대한 통찰력을 얻으십시오.

이것은 학생들에게 다음과 같은 좋은 기회입니다.

이력서 작성을 위한 귀중한 자원 봉사 경험을 얻으십시오.

미래 성장을 위한 업계 연결

대중 연설 및 지도력 향상

전세계의 더 많은 환자를 돕기 위한 새로운 규제 업무 기술에 대한 인식 제고

관심이 있으시면 문의하십시오!

채용 정보
Join Our Team!

Arazy Group provides a flexible and inclusive work environment. While we have five international offices, and a presence in more than 65 countries around the world, many of our employees and contractors work remotely according to their schedule and location. As such, our team members have a strong tendency to lead as dedicated, self-motivated individuals who believe in our mission and want to take part in it.

We are always looking for responsible, skilled, and passionate people for our departments, including sales, marketing, business development, regulatory intelligence and compliance, IT, finance, and human resources.

If you would like to inquire about open positions or apply for a posted position, send your cover letter and CV to careers@arazygroup.com with the subject line “Arazy Group Career Opportunities”.

Qualified regulatory and technical experts are eligible to join the WORKNET™ global expert network.

 

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산업 및 학술 기회

Arazy Group MedTech 스타트업 이니셔티브
Arazy Group MedTech 스타트업 이니셔티브는 젊은 MedTech 창업 기업이 US-FDA, CE Mark 및 ISO13485 인증을 상당히 저렴한 비용으로 달성 할 수 있도록 지원하는 프로그램입니다. 이 제안의 목적은 전 세계의 의사와 환자에게 첨단 솔루션 및 의료 기기 기술의 가용성을 크게 향상시키는 것입니다.

성공을 위한 시작하기

귀하가 3 개월에서 24 개월 된 신생 회사이며 매년 미화 50 만 달러 미만의 예산을 관리하는 경우 신청서를 작성하여 LICENSALE.COM이 후원하는 다음 제품에 대한 자격이 있는지 확인하십시오.:

귀사 제품의 미국 및 EU 사전 시장 허가에 대한 규제 전략 보고서. (클래스 I / II / III)

수립 된 ISO13485 / 21 CFR 820 품질 경영 시스템.

귀사 제품의 CE 마크 :

  1. a) EU – 클래스 I / II 기술 파일
  2. b) EU – 공인 된 대리인 서비스
  3. IV) 클래스 I / II 제품에 대한 귀하의 제품의 미국 – FDA 허가
  4. a) 미국 – 의료 기기 등록 | 510 (k)

b) 미국 – 규제 지정 대리인

여기를 클릭하세요.https://docs.google.com/forms/u/1/d/e/1FAIpQLSfmPchKVTqBi2oOlYhe1dHCmDsPKCsL7Si1Bz_3YOFPI6ySNQ/viewform

학생 앰버서더 프로그램
MedTech 산업을 앞당기려면? LICENSALE University Outreach Program은 대학 및 산업 간의 격차를 해소하는 데 도움이됩니다. MedTech 등록에서 제공되는 가장 앞선 기술에 대한 통찰력을 얻으십시오.

이것은 학생들에게 다음과 같은 좋은 기회입니다.

이력서 작성을 위한 귀중한 자원 봉사 경험을 얻으십시오.

미래 성장을 위한 업계 연결

대중 연설 및 지도력 향상

전세계의 더 많은 환자를 돕기 위한 새로운 규제 업무 기술에 대한 인식 제고

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Arazy Group provides a flexible and inclusive work environment. While we have five international offices, and a presence in more than 65 countries around the world, many of our employees and contractors work remotely according to their schedule and location. As such, our team members have a strong tendency to lead as dedicated, self-motivated individuals who believe in our mission and want to take part in it.

We are always looking for responsible, skilled, and passionate people for our departments, including sales, marketing, business development, regulatory intelligence and compliance, IT, finance, and human resources.

If you would like to inquire about open positions or apply for a posted position, send your cover letter and CV to careers@arazygroup.com with the subject line “Arazy Group Career Opportunities”.

Qualified regulatory and technical experts are eligible to join the WORKNET™ global expert network.

Webinars

웹 세미나에 가입하여 LICENSALE.COM®에 대해 자세히 알아보고 결정하기 전에 의료 및 IVD 등록, 갱신 또는 라이센스 이전을 위한 예산을 설정하십시오.

보다 빠른 글로벌 액세스를위한 첨단 Medtech 등록 기술 웨비나는 한 달에 여러 번 여러 언어로 호스팅되어 귀하의 질문에 대한 답변을 제공합니다.

여기를 클릭하여 일정을 잡을 수 있는 개인 데모도 가능합니다. https://meetme.so/LICENSALECOM-OnlineDemonstration

전시회

RAPS REGULATORY CONVERGENCE

Meet us in Philadelphia this year and join us afterwards at the 2019 MedTech Regulatory Awards.

DATE: September 21st to 24th, 2019 

Events

MedTech 규제 상

Arazy Group은 MedTech Regulatory Awards를 창설하고 주최 한 것을 자랑스럽게 생각합니다. 국제 및 공중 보건 향상을 위한 의료기기 및 IVD기기 업계의 규제 업무 전문가를 축하하고 인정하는 행사. 이 행사의 모든 수익금은 Arazy Group 창업 이니셔티브로 이동합니다.

2018 MedTech Regulatory Awards는 브리티시 컬럼비아의 아름다운 밴쿠버에서 열렸습니다.

2019 MedTech Regulatory Awards 후보 지명은 2019 년 2 월에 열릴 예정입니다.

Arazy Group  – One World Process

Inquiry Form


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