קבוצת ארזי יועצים בע"מ.

קבוצת ארזי יועצים היא חברה בינלאומית לייעוץ המתפרשת על פני מספר יבשות, ומסייעת לחברות ציוד רפואי ומעבדתי ברגולציה הנדרשת כאשר החברות מעוניינות בחדירה לשווקים חדשים. קבוצת ארזי נוסדה בשנת 1995, ופועלת בלמעלה מ -125 מדינות ברחבי העולם. קבוצת ארזי משרתת חברות סטארט-אפ, חברות בסדר גודל בינוני כמו גם חברות הנמצאות בין הטופ -100 חברות מדטק רב-לאומיות.

 

שיפור הבריאות הציבורית באמצעות טיפול בענייני  הרגולציה, במשך שני עשורים, ראינו את הצורך לשלב את העוצמה של למידה ממוחשבת, את היעילות של ניהול נתונים, ואת הקישוריות של רשת מקצועית לתוך פלטפורמת שירות טכנולוגי חדש. לכן, בשנת 2013, השקנו חבילה משולבת של מוצרים מבוססי ענן שנועדו לייעל, לפשט ולזרז את רישומי הרגולציה הבינלאומיים. המוצרים והשירותים שלנו מחברים את יצרני המכשירים הרפואיים, לרשויות הרגולטוריות ולמומחי התעשייה באמצעות מערכת ניהול עולמית אחת, LICENSALE.COM®.

עד סוף 2018, LICENSALE.COM איפשרה למאות יצרני ציוד רפואי ומעבדתי להגיע ל מעל 3000 אישורי מכירה ב -40 שווקים, כולל בארה"ב ובאיחוד האירופי. LICENSALE.COM מאפשרת לנו להגיע להתקדמות משמעותית על ידי האצת זמן היציאה לשוק ומתן נגישות ציבורית מהירה ושוויונית למוצרים רפואיים מתקדמים ולפרקטיקה, בקנה מידה עולמי.

"האצת זמן החדירה לשוק מהיר יותר ואת ההנגשת המוצרים המתקדמים לציבור באופן  מהיר ושוויוני, ברמה הבינלאומית"

שנת ההקמה

חברות הבוטחות בקבוצת ארזי

רישומים של ציוד רפואי ומעבדתי במעל 125 מדינות

הזדמנויות בשוק היצרני והאקדמי

יוזמת הסטארט-אפ של קבוצת ארזי
יוזמת הסטארט-אפ של קבוצת ארזי היא תוכנית המסייעת לחברות סטארט-אפ צעירות בתחום המדטק להשיג את אישורי ה- FDA, CE Mark ו- ISO13485 בעלות נמוכה משמעותית. מטרת היוזמה היא להגדיל באופן משמעותי את הזמינות של פתרונות מתקדמים וטכנולוגיית מכשור רפואי לרופאים ולמטופלים שלהם ברחבי העולם.

הבא את הטארט אפ שלך להצלחה.

אם אתה חלק מחברת סטארט-אפ, בת שלושה עד עשרים וארבעה חודשים ובניהול תקציב של פחות מ -500,000 דולר לשנה, מלא את טופס הבקשה שלנו כדי לראות אם החברה שלך זכאית לכל אחד מהמוצרים הבאים, בחסות LICENSALE. COM:

דוח אסטרטגיה רגולטורית למוצריך להבנת הדרישות לכניסה לשוק האירופאי ולארה"ב  (class I / II / III)

הקמה של מערכת לניהול איכות התואמת את גרישות ISO13485 / 21 CFR 820.

קבלת אישור CE למוצר:

א) כתיבת תיק טכני למוצרים המסווגים כ class I/II

ב) שירות של נציג רגולטורי מורשה מטעם האיחוד האירופי (EU authorized representative)

הגשה ואישור המוצר ב – FDA למוצרים המסווכים כ – class I/II

א) תהליך הגשה לרשויות של תיק ה – 510k וקבלת אישור

) שירות של נציג רגולטורי מקומי US designated agent

תוכנית סטודנטים כשגרירים
מעוניין להתקדם בתעשיית המדטק? תוכנית הלימודים של אוניברסיטת LICENSALE  כאן כדי לעזור לך להתקדם, בסגירת הפער שבין האוניברסיטה לתעשייה. קבל הבנה לגבי הטכנולוגיה המתקדמת ביותר הקיימת עבורך ברישום מדטק.

זוהי הזדמנות מצוינת לסטודנטים:

לקבל נסיון יקר ערך שייכנס לקורות החיים שלך

ליצור קשרים בתעשייה לצמיחה עתידית

לשפר את כישורי הדיבור והמנהיגות הציבורית

להעלות את המודעות של הטכנולוגיה החדשה לרגולציה על מנת לעזור לחולים נוספים, ברחבי העולם

נא לשלוח בקשה אם אתה מעוניין!

קריירה
הצטרף לקבוצה שלנו!

קבוצת אראזי מספקת סביבת עבודה גמישה ומקיפה. בעוד שיש לנו חמישה משרדים בינלאומיים, ונוכחות ביותר מ 65 מדינות ברחבי העולם, רבים מהעובדים שלנו ועובדים בחוזה יכולים לעבוד מרחוק על פי לוח הזמנים שלהם ומיקומם.  ככזה, לחברי הצוות שלנו יש נטייה חזקה להוביל באופן מסור, הם בעלי מוטיבציה עצמית המאמינים במשימה שלנו ורוצים לקחת חלק בה.

אנחנו תמיד מחפשים אנשים אחראים, מיומנים, נלהבים עבור המחלקות השונות שלנו, הכוללות: מכירות, שיווק, פיתוח עסקי, מידענות רגולטוריות ורגולציה, IT, כספים, משאבי אנוש.

אם ברצונכם לברר על פוזיציות פתוחות או להגיש מועמדות למשרה שפורסמה, שלחו את אימייל בצירוף קורות החיים ל- careers@arazygroup.com עם שורת הנושא "Arazy Group Career Opportunities".

מומחים רגולטוריים וטכניים זכאים להצטרף לרשת המומחים העולמית של WORKNET ™.

הזדמנויות בשוק היצרני והאקדמי

יוזמת הסטארט-אפ של קבוצת ארזי
יוזמת הסטארט-אפ של קבוצת ארזי היא תוכנית המסייעת לחברות סטארט-אפ צעירות בתחום המדטק להשיג את אישורי ה- FDA, CE Mark ו- ISO13485 בעלות נמוכה משמעותית. מטרת היוזמה היא להגדיל באופן משמעותי את הזמינות של פתרונות מתקדמים וטכנולוגיית מכשור רפואי לרופאים ולמטופלים שלהם ברחבי העולם.

הבא את הטארט אפ שלך להצלחה.

אם אתה חלק מחברת סטארט-אפ, בת שלושה עד עשרים וארבעה חודשים ובניהול תקציב של פחות מ -500,000 דולר לשנה, מלא את טופס הבקשה שלנו כדי לראות אם החברה שלך זכאית לכל אחד מהמוצרים הבאים, בחסות LICENSALE. COM:

דוח אסטרטגיה רגולטורית למוצריך להבנת הדרישות לכניסה לשוק האירופאי ולארה"ב  (class I / II / III)

הקמה של מערכת לניהול איכות התואמת את גרישות ISO13485 / 21 CFR 820.

קבלת אישור CE למוצר:

א) כתיבת תיק טכני למוצרים המסווגים כ class I/II

ב) שירות של נציג רגולטורי מורשה מטעם האיחוד האירופי (EU authorized representative)

הגשה ואישור המוצר ב – FDA למוצרים המסווכים כ – class I/II

א) תהליך הגשה לרשויות של תיק ה – 510k וקבלת אישור

) שירות של נציג רגולטורי מקומי US designated agent

תוכנית סטודנטים כשגרירים
מעוניין להתקדם בתעשיית המדטק? תוכנית הלימודים של אוניברסיטת LICENSALE  כאן כדי לעזור לך להתקדם, בסגירת הפער שבין האוניברסיטה לתעשייה. קבל הבנה לגבי הטכנולוגיה המתקדמת ביותר הקיימת עבורך ברישום מדטק.

זוהי הזדמנות מצוינת לסטודנטים:

לקבל נסיון יקר ערך שייכנס לקורות החיים שלך

ליצור קשרים בתעשייה לצמיחה עתידית

לשפר את כישורי הדיבור והמנהיגות הציבורית

להעלות את המודעות של הטכנולוגיה החדשה לרגולציה על מנת לעזור לחולים נוספים, ברחבי העולם

נא לשלוח בקשה אם אתה מעוניין!

קריירה
הצטרף לקבוצה שלנו!

קבוצת אראזי מספקת סביבת עבודה גמישה ומקיפה. בעוד שיש לנו חמישה משרדים בינלאומיים, ונוכחות ביותר מ 65 מדינות ברחבי העולם, רבים מהעובדים שלנו ועובדים בחוזה יכולים לעבוד מרחוק על פי לוח הזמנים שלהם ומיקומם.  ככזה, לחברי הצוות שלנו יש נטייה חזקה להוביל באופן מסור, הם בעלי מוטיבציה עצמית המאמינים במשימה שלנו ורוצים לקחת חלק בה.

אנחנו תמיד מחפשים אנשים אחראים, מיומנים, נלהבים עבור המחלקות השונות שלנו, הכוללות: מכירות, שיווק, פיתוח עסקי, מידענות רגולטוריות ורגולציה, IT, כספים, משאבי אנוש.

אם ברצונכם לברר על פוזיציות פתוחות או להגיש מועמדות למשרה שפורסמה, שלחו את אימייל בצירוף קורות החיים ל- careers@arazygroup.com עם שורת הנושא "Arazy Group Career Opportunities".

מומחים רגולטוריים וטכניים זכאים להצטרף לרשת המומחים העולמית של WORKNET ™.

Webinars

הצטרף לסמינר המקוון שלנו כדי ללמוד עוד על LICENSALE.COM ולהגדיר תקציב לרישומים הרגולטוריים לציוד הרפורי ול IVD, או לחידושי הרשיונות הקיימים או לרישיונות חדשים,  לפני קבלת החלטה.

את הטכניקות המתקדמות שלנו לרישומים עולמיים ומהירים יותר לחדירה לשוק העולמי,  לתעשיית המדטק  ניתן לראות בסמינר המקוון שלנו המתקיים מספר פעמים בחודש במספר שפות וזאת כדי לעזור ולתת  מענה לשאלות שלך.

סמינרים אישיים גם כן זמינים,לתאום  לחץ כאן

Exhibitions

RAPS Regulatory Convergence 2019

Meet us in Philadelphia this year and join us afterwards at the 2019 MedTech Regulatory Awards

September 21st to 24th, 2019

Events

MedTech Regulatory Awards – קבוצת ארזי גאה על היוזמה והאירוח של אירוע קבלת אותות הצטיינות בתחום הרגולטורי לחברות מתחום המדטק , אירוע שחודד ומכיר במקצוענות של חברות ואנשי רגולציה בתחום הציוד הרפואי והמעבדתי, על מאמציהם לשפר, ברמה העולמית, את בריאות הציבור. כל ההכנסות מאירוע זה הועברו ליוזמת קבוצת ארזי לפיתוח חברות הזנק.

אירוע 2018 MedTech Regulatory Awards  התקיים בוונקובר היפה, שבקולומביה הבריטית.

מועמדויות לפרסי הרגולציה של MedTech Regulatory Awards 2019 ייפתחו בפברואר 2019.

למד עוד

Arazy Group  – One World Process

Inquiry Form


* Note: If you use your general ISP e-mail address, such as gmail, yahoo etc. your LinkedIn profile address is required to process your request.